Boniva 94

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Communiqué de presse Bâle, le 29 Mars 2005 La FDA approuve Boniva une fois par mois pour l'ostéoporose Première seul comprimé jamais mensuel pour toute maladie La US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Boniva par voie orale une fois par mois (ibandronate de sodium) 150 mg comprimés, la première et seule fois par mois des médicaments pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique, Roche et GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé vendredi dernier. Boniva est le tout premier traitement par voie orale administrée sous forme d'un comprimé une fois par mois pour toute maladie chronique. Avec une fois par mois Boniva, un bisphosphonate efficace, les patients prendraient 12 comprimés par an contre 52 requis avec les traitements bisphosphonates hebdomadaires actuels. "Boniva est le premier et seulement une fois par mois médicament contre l'ostéoporose qui maintient et renforce effectivement la densité osseuse», a déclaré Ronald Emkey, M. D. chercheur d'essai clinique et directeur médical de Radiant Research, Reading, PA. "L'approbation de ce médicament est importante, car elle offre aux patients une nouvelle option de traitement qui est efficace et facile à prendre." Pourquoi mensuel Boniva? Cette nouvelle option de traitement vient à la suite du rapport du Surgeon General élévation de l'ostéoporose à une menace de santé publique majeur à égalité avec le tabagisme et l'obésité. 1 Quarante-quatre millions d'Américains de plus de 50 ans, sont touchés ou à risque pour l'ostéoporose, qui rend les os deviennent faibles et plus susceptibles de se briser, et peuvent provoquer de fortes douleurs, des déformations, le handicap, l'hospitalisation et même la mort. 2 Pour améliorer la persistance, le rapport du Surgeon General a recommandé, entre les différentes mesures, ce qui simplifie et l'organisation des régimes de traitement. 1 «L'ostéoporose est une menace pour la santé publique grave, répandue et croissante. Nous accueillons toutes les nouvelles options de traitement telles que Boniva qui aideront les patients traitent cette maladie trop répandue », a déclaré Judith Cranford, directrice exécutive, National Osteoporosis Foundation. Développé en réponse aux besoins des patients, Boniva une fois par mois a été approuvé basé sur une demande de drogue nouvelle supplémentaire. Boniva orale une fois par mois est actuellement pas approuvé pour une utilisation en dehors des États-Unis le même si elle est en cours d'examen réglementaire dans les marchés à travers le monde, y compris l'Europe, où il sera commerTadalafilé sous la marque Bonviva. Boniva 150 mg une fois par mois et Boniva 2,5 mg par jour sont indiqués pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique. Boniva Une fois par mois devrait être disponible sur ordonnance dans les pharmacies américaines en Avril. Boniva Daily (2,5 mg) a été approuvé pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose basée sur des études montrant que, sur trois ans, il a réduit significativement le risque de nouvelles fractures vertébrales chez les femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique, et une augmentation de la DMO chez les femmes ménopausées sans ostéoporose. Boniva orale une fois par mois (150 mg) a été approuvé sur la base des résultats de MOBILE (Monthly de ibandronate oral chez les femmes), une, multinationale, essai de non-infériorité randomisée en double aveugle en 1602 les femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique montrant que la dose mensuelle était à moins équivalent à la dose quotidienne dans l'augmentation de densité minérale osseuse après un an à la colonne vertébrale lombaire et d'autres sites du squelette. Boniva 150 mg une fois par mois et Boniva 2,5 mg par jour sont indiqués pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique. Il est un petit, pelliculé facile à avaler la tablette. Les patients qui prennent Boniva sont admissibles à vous inscrire pour le programme de soutien aux patients Boniva conçu pour aider à améliorer la conformité (prendre un traitement selon les directives) et la persistance (rester sur la thérapie) avec ce régime une fois par mois unique. Pour plus d'informations, consultez 4Boniva. À propos de Postes ménopausique Ostéoporose os est constamment en cours de reconstruction et passe par un processus équilibré de l'os break-down et formation d'os nouveau. Après la ménopause, cet équilibre est rompu et les femmes os lâche plus rapidement qu'il est reconstruit. Ce déséquilibre peut être facilement mesurée par des tests sanguins ou d'urine simples. Après des années de perte osseuse, les os deviennent fragiles et plus susceptibles de se briser. Le but du traitement de l'ostéoporose est de rétablir l'équilibre osseux donc augmenter la masse osseuse et en diminuant par conséquent le risque de fractures ostéoporotiques. L'ostéoporose touche environ 75 millions de personnes en Europe, aux USA et au Japon. 3 1/3 des femmes de plus de 50 connaîtront des fractures ostéoporotiques. 3 L'ostéoporose est une affection fréquente et chronique. 3 Comme beaucoup de maladies chroniques, plus de la moitié de tous les patients prescrits par jour ou traitement de l'ostéoporose hebdomadaire cesser de prendre leurs médicaments dans les 12 mois. 4, 5 Cette adhérence insuffisante au traitement peut entraîner un risque accru de nouvelles fractures. 6, 7 Prendre les comprimés moins souvent peut aider les patients à rester sur leur thérapie. 4,5 Le coût pour les systèmes de santé dans le monde entier à la suite de fractures ostéoporotiques est estimé à des milliards de dollars chaque année. 3 La prévalence de l'ostéoporose se développe, d'autant plus que le nombre de femmes ménopausées dans la population continue d'augmenter. 3 sont attendus On estime que 52 millions de femmes âgées de cinquante, plus d'être touchés par l'ostéoporose et l'ostéopénie d'ici 2010 et 61 millions devraient être affectés d'ici 2020. 3 Roche / GSK Collaboration En Décembre 2001 Hoffmann-La Roche (Roche) et GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé leurs plans de co-développer et co-promouvoir Boniva pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique dans tous les pays, à l'exception du Japon. La collaboration Roche / GSK apporte son expertise et son engagement à apporter de nouveaux traitements de l'ostéoporose sur le marché le plus rapidement possible. À propos de GSK GSK, l'un des leaders pharmaceutiques et de la santé des entreprises axées sur la recherche dans le monde, est résolue à améliorer la qualité de vie en aidant les gens à faire plus, se sentir mieux et de vivre plus longtemps. Pour informations sur la société, visitez GSK sur le World Wide Web à l'adresse gsk. A propos de Roche Basé à Bâle, en Suisse, Roche est l'un des principaux groupes de soins de santé de recherche axée sur le monde dans les domaines des produits pharmaceutiques et des diagnostics. En tant que fournisseur de produits et de services novateurs pour la détection précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, le Groupe contribue sur un large éventail de fronts pour améliorer la santé et la qualité de vie des gens. Roche est un leader mondial dans le diagnostic, le premier fournisseur de médicaments pour le cancer et les greffes et un leader du marché en virologie. En 2004, les ventes de la division Pharma ont totalisé 21,7 milliards de francs suisses, la division Diagnostics a affiché des ventes de 7,8 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 65 000 personnes dans 150 pays et a des accords de RD et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires, y compris des titres de participation majoritaire dans Genentech et Chugai. Toutes les marques utilisées ou mentionnées dans ce communiqué sont légalement protégées. 1 La santé des os et l'ostéoporose: Un rapport du Surgeon General. Rockville, MD: Department of Health and Human Services, Bureau du Surgeon General des Etats-Unis; 2004. 2 Santé des os de l'Amérique: L'État de l'ostéoporose et de faible masse osseuse dans notre pays: La National Osteoporosis Foundation; Février 2002. 3 International Osteoporosis Foundation. 4 JA Cramer, Amonkar MM, Hebborn A, Suppapanya N. t posologie effet la persistance au traitement par bisphosphonate chez les femmes ménopausées ostéoporotiques? J os Miner Res 2004; 19 (Suppl 1).: S448 (Abstract M434). 5 Ettinger M, Gallagher R, Amonkar M, et al. Médicaments persistance est améliorée avec une administration moins fréquente des bisphosphonates, mais reste insuffisante. Arthritis Rheum 2004; 15 (Suppl): S513 (Abstract 1325). 6 Caro JJ, Ishak KJ, Huybrechts KF, et al. L'impact de la conformité avec la thérapie de l'ostéoporose sur les taux de fracture dans la pratique. Osteoporos Int 2004 (sous presse). 7 McCombs JS, Thiebaud P, McLaughlin-Miley C, et al. Le respect des traitements médicamenteux pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose. Maturitas 2004; 48: 271-87. autres services Ce site contient des informations sur les produits qui sont destinées à un large public et pourrait contenir des détails ou des informations ne sont pas accessibles ou valables dans votre pays. S'il vous plaît être conscient que nous ne prenons aucune responsabilité pour accéder à ces informations qui ne peuvent pas se conformer à une procédure judiciaire, la réglementation, l'enregistrement ou l'utilisation dans le pays de votre origine.