Budesonide 70

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Budesonide Budesonide Karthaus, M. Ballo, H. Abenhardt, W. Steinmetz, T. Geer, T. Schimke, J. ... Kleeberg, U. (2005). Prospective, en double aveugle, contrôlée par placebo, multicentrique, randomisée de phase III avec le budésonide administré par voie orale pour la prévention de l'irinotecan (CPT-11) induite par la diarrhée chez les patients atteints d'un cancer colorectal avancé. Oncologie, 68 (4-6), 326-332. Intervention Caractéristiques / Processus de l'étude de base: Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit 3 mg de budésonide par voie orale trois fois par jour pour un total de huit semaines au cours de deux cycles de l'irinotécan ou un placebo. un traitement de secours a été donné à une dose initiale de 4 mg de lopéramide suivie de 2 mg toutes les deux heures jusqu'à ce que libre de la diarrhée pendant 12 heures. Caractéristiques de l'échantillon: L'étude a rapporté 56 patients atteints d'un cancer colorectal avancé recevant 125 mg / m 2 irinotecan une fois par semaine. Étudier le design: Ce fut une, multicentrique, essai de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour la prévention de la diarrhée. Instruments / Méthodes de mesure: Les patients enregistrés présence de diarrhée (définis comme plus de quatre selles par jour), la durée de la diarrhée, et l'utilisation de lopéramide dans les journaux des patients. Résultats: La diarrhée peut être empêchée dans 58,3% des patients traités par budésonide par rapport à 38,5% des patients recevant le placebo (p = 0,257). Conclusions: Budesonide fourni la prévention de la diarrhée supérieure par rapport au placebo dans le premier cycle. Toutefois, le procès n'a pas démontré que le budésonide a fourni un avantage statistiquement significatif dans la prévention de la diarrhée induite par l'irinotecan. Limites: La taille de l'échantillon était petit. l'administration thérapeutique peut être plus efficace que l'administration prophylactique. Implications de soins infirmiers: Dans une étude précédente (Lenfers, 1999), le budésonide a été trouvé pour être efficace dans le traitement de la diarrhée induite par la chimiothérapie chez les patients qui ont eu un échec thérapeutique avec le lopéramide. Budésonide a également été proposée comme une approche thérapeutique pour inflammation intestinale. Cependant, cette étude n'a pas appuyé cette constatation. Des recherches supplémentaires sont justifiées.